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微生物检测用膜片
品牌:SARTORIUS
无菌包装的硝酸纤维素过滤网格膜,作常规的菌落计数及颗粒检测。
规格:白底黑格膜(用于染色培养基细菌检测)11406-47-ACN ;白底绿格膜(用于染色培养基细菌检测)13906-47-ACN;绿底深绿格膜(用于浅颜色或者透明菌种检测)13806-47-ACN;黑底白格膜(用于酵母和霉菌检测)13006-47-CAN
过滤系统及配套过滤器
品牌:SARTORIUS
过滤系统及配套过滤器主要用于微生物限度检测,包括单联或多联式过滤系统、真空排液泵、过滤器、无菌漏斗、滤杯等。
规格:
Sterisart Universal无菌检测泵
品牌:STERISART
国际药典要求注射到血液或进入人体皮下的药剂制品达到完全无菌。作为这类药品的一个制造商,被要求提供最终产品的无菌证明。赛多利斯能够提供产品验证报告以及设备的3Q认证,生产工厂符合FDA、DIN/EN/ISO 9001:2000以及cGMP标准,产品的设计及生产完全符合 EP/USP 相关
要求。
无菌检测系统具有两个版本,16419 为基本版,升级版的16420带彩色显示屏和免费的用户软
件,可以在超净工作台或者安装在隔离器内使用。
 
新款 Sterisart Universal 无菌检测泵系统主要特点:
1.全封闭检测装置–无碳刷电机,无排
2.气风扇,不干扰层流
3.免维护
4.模块化、超洁净设计
5.结构紧凑,符合人体工程学设计
6.专业的软件,可以记录操作流程,
7.存储SOP、扫描条形码
 
技术服务
IQ | OQ ,安装和培训,维护保养
规格:
Sterisart NF 无菌检测耗材
品牌:STERISART
Sterisart® NF 特点及优势
1. 可靠的Sartochem® 滤膜
 微生物截留率高
 低吸附机械
 稳定性高
2. 使用方便
 预先装配颜色标识的管子夹紧器
 易于读取的刻度标识
 提供多种规格,适用于检测不同包装的药品( 见下方表格)
 溯源性好,每个滤筒均有批号及唯一编码
3. 安全性
 气体不渗透性包装,防止消毒剂进入包装内
规格:
MD8 airscan 台式浮游菌采样仪
品牌:STERISART
应用于A级洁净区等关键区域
通常被用于定量检测空气浮游菌,主要是在灌装线上的A级无菌区域(级别依据“欧盟GMP指南”分类),隔离间或吹塑-灌装-封口无菌包装机器。
高达8m3/h的空气流速能够设置等速采样,采集1m3空气不到8分钟。该采样头可与空气采样仪分开放置,可进行远程采样。
MD8 airscan® 台式浮游菌采样仪允许选择性地调节空气流速和采样速度。用户可以通过专门开发的校准装置自行校准MD8 airscan® 采样仪,当然是在验证的范围内。采样结束后,凝胶膜可以直接放在琼脂培养基上培养和菌落生长。
规格:
MD8 Airscan Command Unit 浮游菌采样仪
品牌:STERISART
赛多利斯专为A级区采集浮游菌设计的新产品!
新产品采样设备和采样头分开放置,只有采样头部分在A级区域内,并通过0.2μm的空气滤芯隔离A级区与外部,整个系统可耐受VHP在线灭菌循环。
采样使用凝胶膜过滤法,采样头为三层无菌包装,无需消毒,经过测试对细菌和病毒具有99.9%以上的截留率,可有效防止假阴性风险。
特点:
1.设备和采样头分开放置,最远可达30米距离,整个系统可耐受VHP在线灭菌循环。
2.采样时间1-60min可调,并且具有连续采样模式,采样时间可达8小时,真正的动态监测。
3.采样速度30-115 L/min可调,可等流速采样。
4.采样头无需灭菌,即取即用,对细菌具有99.9%以上的截留率。
5.在A级区安装无需额外配件。
6.可连接打印机记录测试数据,方便用户溯源。
7.具备延迟启动功能,最低限度降低检测风险。
8.提供3Q认证,符合药典等法规要求。

隔离器应用

为了更好的应用MD8 airscan® 来监测隔离器的空气浮游菌,我们推荐不锈钢附件:适配器
17016(DN25)或者17030(DN30),卫生法兰夹具17033,连接器17659---001或者17659---003(用于
卡箍连接),以及凝胶膜适配器17801---001,PTFE材质的囊氏滤器Sartofluor采用卫生法兰进出
口设计,可以保证从MD8 airscan® 进入到隔离器的空气是无菌的。这种优化的结构设计可以将
MD8 空气采样仪放在关键区域的外面。(保证不同洁净级别洁净室之间的屏障功能)。
规格:
AirPort MD8 便携式浮游菌采样仪
品牌:STERISART
该系统由空气浮游菌采样仪和采样头组成,用于制药工业,生物技术,食品和饮料行业,医院
环境要求等领域。
为了保证更加可靠和精准的检测结果,Airport MD8 空气浮游菌采样仪可采用凝胶膜过滤法和
BACTair™ 预装填培养基采样。
Airport MD8具有以下特点:
1.由电池供电的便携式空气采样仪,使用范围广。
2.显示电池供电水平,性能稳定,保证整个采样过程。
3.人体工程学设计,且易于清洁。
4.可灵活调整流量和采样量。
5.用户友好提示,可选五种语言:英语,法语,德语,意大利语和西班牙语。
6.可记忆最后工作参数,即便是自动关机后。
7.用户可校准该设备。
规格:
BACTair 琼脂平板
品牌:STERISART
空气微生物检测—撞击法
最新开发采用撞击法原理的空气微生物检测系统,它的采样平板可直接充当采样头的功能,集采样和培养功能于一身。带筛孔或者狭缝的金属采样头在日常的采样工作中需要灭菌,是有使用局限的。现在,需要灭菌的筛孔和狭缝采样器即将成为过去式。
最优的几何学设计和400筛孔使得采样的效率提高,大大高于其他采样撞击法原理的采样器。
这种新的设计方案就是BACTair™ 预填装培养基,可以连在 AirPort MD8空气采样仪上,无需任何其他附件。
BACTair™ 预填装培养基的优势:
1.采样头无需灭菌,独立无菌包装
2.集成抛弃型筛网,底部开孔,便于空气直接通过
3.预填装琼脂培养基
4.采样1m3仅需8分钟,采样速度125L/min
5.优化的几何学设计
规格:
凝胶膜 (GMF)
品牌:STERISART
空气微生物检测-凝胶膜
凝胶膜与MD8 采样仪组合(凝胶膜法)可用于采集空气中的微生物和病毒。抛弃型凝胶膜单元是预灭菌的独立包装,包含凝胶膜和支架,可直接与MD8采样仪连接。
凝胶膜是圆片型的,配合过滤支架 17655(80mm 直径)用于MD8 airscan® 采样仪,还有更小直径的膜片可供选择。
凝胶膜与MD8 采样仪联用具有非常明显的优势和特点:
1.“绝对”截留率(99.9995%对Bac.sub.niger.spores,99.94%对T3病毒)。
2.凝胶膜维持了所收集微生物的存活,从而提供长达8小时的连续采样时间。
3.凝胶膜是完全水溶性的,所以同一个样品中的微生物可以在不同的培养基上培养。样品不受抑制的影响。
4.凝胶膜的可溶性是病毒采样的先决条件。
规格:
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